自2018年以來，心血管領(lǐng)域智能醫(yī)療的發(fā)展呈井噴之勢。短短兩年時間，總共8款人工智能產(chǎn)品通過了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，其中心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品占據(jù)了半壁江山。

睿心醫(yī)療研發(fā)的冠狀動脈供血功能（CT－FFR）評估軟件已進(jìn)入創(chuàng)新綠色通道，并完成全國首個大規(guī)模、前瞻性臨床試驗，準(zhǔn)確率全球領(lǐng)先。同時，睿心推出的心血管智能診斷平臺是全球首個全自動化的“形態(tài)學(xué) ＋ 功能學(xué)”冠心病影像分析系統(tǒng)。

睿心的使命：讓每條血管都得到最早期的診斷和最精準(zhǔn)的治療

據(jù)《中國心血管病報告2018》顯示，我國心血管病患者人數(shù)高達(dá)2．9億，農(nóng)村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分別為45．50％、43．16％，這意味著全國每5例死亡人數(shù)中就有2例死于心血管病。如此龐大的患者群體，給本就緊張的醫(yī)療資源帶來極大的壓力。僅僅從治療供給端提供充足的資源并不可行，我們需要將治療的關(guān)口前移到預(yù)防階段，從源頭上控制心血管類疾病的發(fā)病人數(shù)。這意味著我們需要更早期、更精準(zhǔn)的醫(yī)療檢測和服務(wù)。

睿心所開發(fā)的CT－FFR便是其中的解決之道，通過這一檢測，醫(yī)生能夠更好地推廣冠心病的篩查，降低患者的醫(yī)療支出，進(jìn)而緩解國家醫(yī)保支出的壓力，為社會提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源和服務(wù)。

對于這一技術(shù)，參與了睿心創(chuàng)新審評的香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院侯江濤教授表示：CT－FFR既不需要使用血管擴張藥物，也不需要壓力導(dǎo)絲和設(shè)備，更重要的是CT－FFR可以做到無創(chuàng)，極大減少了病人在診斷過程中出現(xiàn)的風(fēng)險并有效緩解病人緊張情緒。CT－FFR可以減少了很多不必要的診斷性冠狀動脈造影檢查，也可以避免了有創(chuàng)FFR可能造成的冠狀動脈痙攣和穿孔等并發(fā)癥。同時還能在多支血管病變的治療中，為靶病變的選擇和血運重建的獲益提供依據(jù)。希望睿心能夠早日推動他們自主硏發(fā)的CT－FFR技術(shù)在國內(nèi)的臨床應(yīng)用，可以給囯內(nèi)醫(yī)生在生理評價技朮方面多一個技朮上的選擇，也可以給病患者提供一個更好更精凖的診斷手段。

兩年三融資，睿心完成全國首個大規(guī)模、前瞻性臨床試驗

已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的睿心是這一賽道的領(lǐng)跑者，睿心在一年半的時間里已經(jīng)完成了分別由國科嘉和、經(jīng)緯中國、華創(chuàng)資本主導(dǎo)的三輪過億元融資，并與阜外、安貞、復(fù)旦中山等心腦血管領(lǐng)域頂級機構(gòu)達(dá)成了臨床、科研合作。商業(yè)運營方面，睿心CT－FFR產(chǎn)品落地進(jìn)入120家醫(yī)院，并建立大量第三方合作關(guān)系，成功實現(xiàn)了CT－FFR的商業(yè)落地。

兩年內(nèi)睿心獲三輪過億元融資

“冠狀動脈供血功能評估軟件”創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的通過，源于睿心在CT－FFR技術(shù)及臨床領(lǐng)域的深厚積累。眾所周知，要進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道必須滿足極高的條件：國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品性能或安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，以及具有顯著的臨床應(yīng)用價值。睿心獲批，除了創(chuàng)新的技術(shù)、專利之外，核心證據(jù)來源于大規(guī)模330例、前瞻性臨床試驗。

A：冠脈CTA原圖；B：冠脈造影；C：睿心軟件自動從CTA中構(gòu)建冠脈樹三維模型；

D：睿心CT－FFR仿真結(jié)果（直徑小于1．8mm的分支不顯示）